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十大配资平台 潮起新生代|宝仁堂吴昊:中药治“打鼾” 有何不可?

发布日期:2024-11-05 23:13    点击次数:68

十大配资平台 潮起新生代|宝仁堂吴昊:中药治“打鼾” 有何不可?

而中国人民银行上海总部调查研究部主任吕进中则在周五的《中国金融》杂志上发表了一篇文章称,中国应该让人民币升值,以抵消大宗商品进口成本的上升。“作为全球大宗商品的重要消费国,中国不可避免地会通过进口受到国际市场价格的影响,”他认为,今年全球大宗商品价格的上涨主要是由于包括中国在内的全球经济复苏导致的需求扩张。他说,除中国人民银行外,其他主要央行采取的超宽松货币政策也起到了一定作用。他建议坚持稳健货币政策,注重进出口平衡十大配资平台,增强汇率弹性,人民币适当升值,抵御输入性效应。目前,中国正努力应对逾3年来最快的生产者价格(ppi)涨幅,政府本周将推出更多措施,以遏制大宗商品市场的投机行为,并平息通胀担忧。

而中国人民银行上海总部调查研究部主任吕进中则在周五的《中国金融》杂志上发表了一篇文章称,中国应该让人民币升值,以抵消大宗商品进口成本的上升。“作为全球大宗商品的重要消费国,中国不可避免地会通过进口受到国际市场价格的影响,”他认为,今年全球大宗商品价格的上涨主要是由于包括中国在内的全球经济复苏导致的需求扩张。他说,除中国人民银行外,其他主要央行采取的超宽松货币政策也起到了一定作用。他建议坚持稳健货币政策,注重进出口平衡,增强汇率弹性,人民币适当升值,抵御输入性效应。目前,中国正努力应对逾3年来最快的生产者价格(ppi)涨幅,政府本周将推出更多措施,以遏制大宗商品市场的投机行为,并平息通胀担忧。

  这个国庆,吴昊马不停蹄,忙着看“三贝苎鼾胶囊”研发中心的选址,为新药上市做准备。

  吴昊是浙江宝仁堂药业有限公司(下称“宝仁堂”)的总经理,也是宝仁堂国医馆第五代传承人,今年6月,宝仁堂完成“三贝苎鼾胶囊”临床三期试验,这也意味着,随着新药注册申报的推进,这款新药有望成为全球首款治疗OSA的临床口服药物。

  三贝苎鼾胶囊,是由宝仁堂依据祖传治疗“鼾症”的配方进行自主研发的中药,用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(obstructive sleep apnea,OSA),OSA指患者在睡眠过程中反复出现呼吸暂停和低通气。临床上可表现为打鼾,鼾声大且不规律,夜间窒息感或憋醒,睡眠紊乱,白天出现嗜睡,记忆力下降,严重者出现认知功能下降,行为异常。

  《柳叶刀呼吸医学》研究显示,经过估算,全球有十几亿人患阻塞性睡眠呼吸暂停,在16个样本国家中,中国的患病人数居首位,达1.76亿。

  目前,针对OSA,尚无疗效确切的药物可以使用,相对而言,这是一条冷门赛道,市场参与者少,竞争缓和。在此背景下,强生、武田、拜耳、卫材等头部药企,纷纷瞄准这个有望达到百亿美元的优质赛道。

  在国内,一些新兴生物科技公司也在布局OSA领域,而宝仁堂也是必然提到的一家药企,区别于众多创新药企,它聚焦的是中药研发。

  近日,潮新闻记者走进宝仁堂,对宝仁堂总经理吴昊进行了专访。这位从浙江东阳吴氏中医世家走出来的青年才俊,作为“80后”新生代创业者,怀揣着对中医药文化的执着和热爱,正推动中药新药研发以及国际化进程,进军OSA百亿市场。

  传承,加速推进中药研发

  宝仁堂始创于1886年,祖址位于浙江省东阳市,历代传人医术高超、救死扶伤,古方、验方沉淀厚实,是江南一带民间久负盛名的国医馆,浙江中医百年老字号。

  2000年,为更好将前人临床经验总结进行成果转化,东阳市宝仁堂药业有限公司成立,致力于建立新药研发平台。

  新药研发中,流传着一个“双十原则”,即需要超过10年时间、10亿美元的成本,才有可能成功研发出一款新药。从研发、临床试验,再到上市,每一关都是九死一生,成功率不足10%,

  宝仁堂选择这条路,注定十分艰辛。

  该药自2005年立项以来,2008年获国家一类新药临床批文,到今年6月完成Ⅲ期试验,预计2026年上市,前后整整耗时21年。

  目前,成人OSAHS患者的首选治疗方法是续气道内正压(CPAP)患者佩戴面罩并通过管道与机器相连,午睡或者打盹时也可以使用。其次是可调节位置矫正器(TAP)和外科手术。

  宝仁堂国医馆第四代传承人吴洵邦和中国工程院院士、耳鼻咽喉学专家韩德民有过交流,了解到许多患者在经过手术治疗后仍会出现复发的情况,且缺乏有效的非手术疗法。为了满足市场需求,填补临床空白,他们决定研发一款能够针对性治疗鼾症的口服药物。

  在前人用药经验的基础上,吴洵邦结合多年对“打鼾”、“鼾症”的治疗经验,辅以现代中药药理学研究成果研发了三贝苎鼾胶囊。

  吴昊是2018年从父亲吴洵邦手中接过交接棒,他毕业于香港浸会大学中药学专业硕士学位,他的加入为传统的宝仁堂药业注入了更多创新基因。

  2022年5月,宝仁堂药业经落户杭州市萧山经济开发区,并正式更名为浙江宝仁堂药业有限公司。宝仁堂进入新的发展阶段,正式从一家家族式企业转型成为一家中药制药企业。

  挑战,注入优势一一破解

  吴昊告诉潮新闻记者,这么多年OSA该领域没有很好的进展,原因在于疾病原因非常复杂,与神经、体液、免疫都有关系,找不到核心通路和靶点。

  中药复方的优势在于,可以对全身进行调节,既作用于病位咽喉,又可结合病症进行调理,改善整体情况。“所以说,中药开发在特色病种上具有很大优势。”

  吴昊说,目前中药新药研发有两大难题,一是药效评价问题,二是作用机制明确问题。

  对于这些问题,宝仁堂都进行一一破解,也成为三贝苎鼾胶囊在OSA领域具备核心竞争力的基础。

  针对药效评价,OSA的诊断拥有国际统一的金标准。通过利用多导睡眠监测,OSA的确诊标准包括:呼吸暂停低通气指数 (AHI) ≥5次/h且伴随日间嗜睡、疲劳或失眠、苏醒时有喘憋的感觉、打鼾很响或有呼吸暂停等相关典型症状,或者AHI大于等于15次/h。

  针对如何明确复杂的作用机制,宝仁堂则从现代药理学角度入手找到核心研究思路。如同青蒿素的发现历程,宝仁堂以三贝苎鼾胶囊的临床结晶为基础,寻找并阐明其中的活性成分与作用机制。从而更有助于药物开发的工艺优化,做到规模化生产。

  临床试验研究结果显示,患者在呼吸暂停低通气指数(Apnea-Hypopnea Index,AHI)上有显著下降,且有相当一部分患者AHI指数转正常。这也意味着,随着临床试验的完成,该药将有望成为该适应症的全球首个新药。

  未来,推动中药国际化进程

  近年来,国内药企对中药新药的研发热情高涨,尤其是2020年新版中药注册分类实施以来后,中药1类新药申报数量呈井喷状态。今年以来,国内已有35款中药1类新药(不含原料药)提交IND,其中22款已获批临床。

  去年七月,为了加快临床进程,吴昊提出进行第一轮融资。新干世业旗下源聚丰医疗大健康基金了解该项目后,领投数千万元,用于支持三贝苎鼾胶囊Ⅲ期临床试验和团队建设。

  “中医药事业已经迎来了黄金发展时期,在这个关键节点上,我们要牢牢抓住时机。在这个时代背景下,多年来没有中药企业上市,此时正需要有传承背景深厚、具备核心战略产品的企业挺身而出。”吴昊说。

  米内网数据显示,近年来中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)中成药销售额逐年上涨,2023年首次突破4000亿元,接近4200亿元,同比增长6.5%。从治疗领域上看,心脑血管疾病用药、呼吸系统疾病用药、消化系统疾病用药依次位列前三。

  吴昊告诉潮新闻记者,下一步,三贝苎鼾胶囊完成CDE申报获得新药批文,年底计划启动多管线研发项目,同时实施在杭项目用地 GMP 厂房及实验室自建计划,并计划2026年开始生产销售,进军东南亚市场。

  除了核心产品三贝苎鼾胶囊外,宝仁堂还将继续推进其他疾病领域中药药方的科研成果转化,为此,吴昊和团队持续丰富药物研发团队的构建,并积极与高校展开实验室的共建合作。

  “我觉得自己会当医生十大配资平台,但药品研发,同样是在造福更多的人。”未来,吴昊将带领宝仁堂加速推动其产品的现代化和国际化,让中药有能力惠及更多患者。