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中证智能财讯科兴制药(688136)2月5日晚间公告,近日,公司全资子公司深圳科兴药业有限公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)的通知,深圳科兴自主研发的人干扰素α1b吸入溶液药品临床试验申请已获得FDA批准,可在美国开展临床试验,适应症为小儿呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染(肺炎、毛细支气管炎)。 据公告,干扰素是一类具有广谱抗病毒、抗肿瘤和免疫调节作用的蛋白质,是机体天然免疫的关键组成部分。人干扰素α1b吸入溶液是公司在抗病毒领域的又一大突破,该药品属儿童专用药,通过雾化给药,有效成分可以直
中证智能财讯华森制药(002907)2月5日晚间公告,近日,公司特易美蛋白质组件配方食品收到国家市场监督管理总局核准签发的《特殊医学用途配方食品注册证书》。 据公告,特殊医学用途配方食品是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品。该类产品必须在医生或临床营养师指导下,单独食用或与其他食品配合食用。 公司特易美蛋白质组件是专为10岁以上,处于低蛋白血症、围术期、烧伤、感染、肿瘤等特定疾病或医学状况,亟需精准补充足量蛋白质的人群
上证报中国证券网讯华森制药2月5日晚间公告,公司于近日收到国家市场监督管理总局核准签发的有关《特殊医学用途配方食品注册证书》,其申报的产品——“特易美(产品类别:非全营养配方食品;规格:90g/150g/225g/300g)”经审核,符合《中华人民共和国食品安全法》、《特殊医学用途配方食品注册管理办法》及有关规定,批准注册,注册号:国食注字TY20250001,有效期至2030年1月19日。 据介绍,特殊医学用途配方食品是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食
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